Una vegada la medicació durant un any és eficaç, i els primers resultats clínics de la teràpia de prevenció de la SIDA són positius

Avui, MSD ha anunciat que ha donat resultats positius en un assaig clínic de fase 1 amb l'estudi del nrtti, islatravir (àlies mk-8591). Tres dosis diferents d'islatravir es van utilitzar com implants subcutanis d'alliberament lent (implant), que poden mantenir la concentració de fàrmacs superior al llindar farmacocinètic predeterminat (PK) dins de 12 setmanes després de la implantació. S'espera que la dosi de 56 mg d'ilatravir mantingui la concentració de fàrmacs per sobre del llindar durant més d'un any. Basant-se en aquest resultat positiu, MSD posarà en marxa assajos clínics de fase 2 per explorar encara més el potencial de l'implant subcutani d'islatravir com a teràpia de prevenció de preexposició a llarg termini (PREP). Pot proporcionar fins a 12 mesos de protecció amb un sol ús de drogues.

Amb l'aparició de la cocteleria, la SIDA ha passat d'una malaltia inaudita a una malaltia crònica que pot ser controlada per fàrmacs. Però en alguns països, la taxa d'incidència de la sida continua sent elevada. La teràpia de prevenció preexposició té com a objectiu prevenir les persones en risc d'infecció pel VIH-1 i reduir el risc d'infecció pel VIH-1. No obstant això, la teràpia de prevenció actual ha de ser presa diàriament per grups d'alt risc, i el baix compliment augmentarà el seu risc d'infecció.

Islatravir és un nrtti innovador desenvolupat per moshadong. Els estudis preclínics mostren que pot inhibir la funció del VIH retroenzim a través de molts mecanismes. El seu mecanisme és diferent de la teràpia anti-VIH aprovada i l'inhibidor tradicional de la transcriptasa inversa de nucleòsids (NRTIs). Actualment, mosartan ha estat provat en diversos assajos clínics com una sola teràpia de preparació de fàrmacs i combinat amb altres teràpia antiviral per a la infecció pel VIH.

En aquest assaig clínic de fase 1 controlat per placebo, 24 participants sans van implantar un implant amb diferents dosis d'islatravir al braç superior, que pot alliberar el fàrmac lentament en el cos, aconseguint així el manteniment a llarg termini de la concentració de tractament de fàrmacs. Després de 12 setmanes d'implantació, es va retirar l'implant i els participants van ser avaluats durant un període de 8 setmanes.

Els resultats van mostrar que la concentració d'islatravir es va mantenir per sobre del nivell antiviral en 12 setmanes. La dosi més alta (52 mg i 56 mg) d'islatravir pot mantenir la concentració de fàrmacs per sobre del llindar després de l'implant s'elimina fins al final de l'estudi. Basant-se en aquests resultats i avaluacions prèvies de l'implant islatravir, els investigadors esperen que l'administració mantingui concentracions de fàrmacs per sobre del llindar de PK objectiu durant almenys un any.