El 16 d'agost de 2021, travere Therapeutics va anunciar que l'esparsentan, un fàrmac en investigació per al tractament de la nefropatia IgA (IgAN), va obtenir resultats provisionals preliminars positius en l'assaig clínic de fase 3 en curs. Després de 36 setmanes de tractament, la disminució de la proteïnúria en el grup esparsentan en comparació amb la línia de base va ser més de tres vegades més gran que en el grup de control actiu (P< 0.0001).="" in="" terms="" of="" safety,="" sparsentan="" is="" generally="" well="" tolerated,="" consistent="" with="" the="" safety="" characteristics="" observed="" so="" far.="" according="" to="" the="" results="" of="" the="" interim="" analysis,="" the="" company="" plans="" to="" use="" the="" accelerated="" approval="" channel="" to="" submit="" new="" drug="" applications="" in="" the="" first="" half="" of="">
L'esparcentan és un antagonista del receptor d'endelina / angiotensina (deara) amb mecanismes duals. Les dades preclínics mostren que pot reduir la proteïnúria, protegir els podòcits i prevenir la glomerulosclerosi i la proliferació cel·lular mesangial bloquejant la via tipus 1 de l'endeulina A i l'angiotensina II. La nefropatia IgA és una malaltia renal rara, que sovint condueix a la malaltia renal en etapa final. En diverses malalties renals cròniques (com la nefropatia IgA), la combinació de receptor d'endotelina i bloquejador de receptors d'angiotensina, inhibidor enzimàtic convertidor d'angiotensina o bloquejador d'angiotensina renina té un efecte terapèutic més fort sobre la proteïnúria.
404 pacients adults d'IgAN es van inscriure en l'actual organització aleatòria, doble cec, agrupació paral·lela, control actiu i assaigs clínics multicèntrics. Aquests pacients van continuar desenvolupant proteïnúria malgrat el tractament actiu de fàrmacs. En l'assaig, els pacients van ser tractats aleatòriament amb 400 mg d'esparsentan una vegada al dia o un fàrmac de control actiu en una proporció d'1:1. Després de 36 setmanes, la proteúria del grup esparsentan (n = 280) va disminuir un 49,8% i la del grup de control actiu va disminuir un 15,1% (P<>
L'anàlisi preliminar dels resultats de seguretat a mitjà termini mostra que, fins ara, els dos grups de tractament són generalment ben tolerats en l'estudi, l'esparsentan és coherent amb les característiques de seguretat observades anteriorment, i no hi ha nous senyals de seguretat.
Sparcentan també està duent a terme un assaig clínic clau de fase 3 per al tractament de la glomerulosclerosi segmental focal (FSGS). El comunicat de premsa assenyala que si s'aproven les dues indicacions, l'sparsentan pot ser el primer fàrmac aprovat per FSGS i IgAN al mateix temps.
