GlaxoSmithKline va anunciar el 20 d'abril que Beilei Rui ® Mabelantuzumab per injecció s'ha aprovat a la Xina per utilitzar-lo en pacients adults amb mieloma múltiple que han rebut almenys un tractament de primera-línia en el passat. Els estudis clínics han demostrat que la teràpia combinada d'aquest fàrmac pot reduir el risc de mort en un 42% i allargar la supervivència lliure de progressió mitjana gairebé tres vegades, aportant noves esperances per al tractament dels pacients amb mieloma múltiple recurrent.
El mieloma múltiple és el tercer càncer de sang més comú a tot el món i en general es considera una malaltia tractable però incurable. En les últimes tres dècades, la taxa d'incidència del mieloma múltiple a la Xina s'ha duplicat, amb uns 30.000 casos nous i un 50% més de morts cada any. Una característica destacada d'aquesta malaltia és la seva tendència a la recaiguda, i sovint condueix a la resistència als tractaments existents després de la recaiguda, donant lloc a opcions de tractament extremadament limitades. Per als pacients que ja han rebut tractament de primera línia-, com retardar la progressió de la malaltia i allargar la supervivència és un problema urgent a la pràctica clínica.
El mabelantuzumab injectable aprovat és un fàrmac conjugat d'anticossos (ADC) que s'adreça a l'antigen madur de cèl·lules B (BCMA). Actualment és l'única teràpia anti BCMA aprovada a la Xina per al tractament del mieloma múltiple de segona-línia i superior. La seva aprovació es basa en un estudi clínic de fase III anomenat -7. Aquest estudi va comparar l'eficàcia de la teràpia combinada de Mabelantuzumab per injecció amb bortezomib i dexametasona (règim BVd) i la teràpia combinada de Daretumumab (règim DVd) cara a cara. Els resultats van mostrar que la supervivència mitjana sense progressió en el grup de BVd va arribar als 36,6 mesos, gairebé tres vegades la del grup de DVd (13,4 mesos); El risc de mort va disminuir un 42%, amb una taxa de supervivència global de tres-anys del 74% en el grup BVd i del 60% en el grup DVd. Pel que fa a la seguretat, la investigació ha confirmat que els efectes secundaris oculars associats al mabelantuzumab injectable es poden gestionar eficaçment mitjançant ajustos de dosi i seguiment adequats, ja que la incidència de la suspensió dels efectes secundaris oculars no supera el 9%.
Hesham Abdullah, vicepresident sènior i cap global d'oncologia de GlaxoSmithKline, va dir: "Aquesta vegada, Beilei Rui ® aprovat a la Xina, ofereix una nova opció per al tractament anti BCMA per a pacients amb mieloma múltiple recurrent o refractari que reben un tractament de segona línia o superior. El seu mecanisme d'acció diferenciat s'espera que, a més, només retardi la supervivència de la malaltia i la supervivència antiBCMA. Medicament conjugat d'anticossos (ADC) disponible actualment, Beilei Rui ® Es pot utilitzar durant tot el procés ambulatori sense necessitat de plans complexos de preparació de medicaments o tractament d'hospitalització, i es pot utilitzar en diferents escenaris de tractament
